Després de 80 dies, l'Oficina de Genètica va permetre finalment nous assajos clínics.

Jul 10, 2019

Deixa un missatge

El 10 de juny de 2019 es va anunciar oficialment el "Reglament sobre l'administració de recursos genètics humans de la República Popular Xina" i es va determinar que es va aplicar a l'1 de juliol.

Hi ha molt camí per gestionar els recursos genètics humans en assaigs clínics a la Xina. D’una banda, cal afavorir el progrés dels assaigs clínics. D’altra banda, és necessari gestionar la recollida, preservació, cooperació internacional i sortida de recursos genètics.


L '"Aprovació de la investigació científica sobre cooperació internacional en recursos genètics humans" és aplicable a la regulació i la gestió de la investigació científica col·laborativa internacional amb recursos genètics humans xinesos.


Examen i aprovació de la investigació científica per a la cooperació internacional a la Xina de recursos humans genètics (catorzè lot el 2019) (27-09-2019), els principals assajos aprovats per a assaigs clínics són:


Novo Concord, somaglutida oral, hipoglicèmia novata: somaglutida oral, amb un preu de 5.500 yuanes al mes; el domèstic també és ràpid;


Índia Natco, medicament genèric de Gleevec-Imatinib, "Jo no sóc un déu de la droga" La companyia farmacèutica prototip Glein Natco es centrarà en el desenvolupament de fàrmacs oncològics a la Xina!


Novartis, Kanalimum, Xina, fase clínica NSCLC de la fase 3;

Zhuhai Rundu, crema de prilocaïna de lidocaïna;

BMS, 986165, clínica de fase 3 de psoriasi moderada a severa;

Yide Biològic, aerosol de budesonides;

Zee Bio, crema Jacketini, alopecia de fase 2 clínicament, la valoració de la companyia és de gairebé 5.000 milions, crema Zeyake Jackini per alopecia areata!

Yifang Biològic, URAT1, clínic;

Junshi Biological, PD-1, Carcinoma Nasofaringe Fase 3;

Novartis, Brolucizumab i Aberysip de la Fase 3 clínica; etcètera.

Enviar la consulta