La primera medicina xinesa innovadora de Hong Kong surt a l'estranger i obté l'aprovació de la FDA dels EUA per a assaigs clínics

Aug 22, 2023

Deixa un missatge

El Centre d'Innovació i Desenvolupament de la Medicina Tradicional Xinesa de la Universitat Baptista de Hong Kong (Centre d'Innovació i Desenvolupament de la Medicina Tradicional Xinesa HKBU) ha realitzat prèviament investigacions sobre l'antiga fórmula de la medicina xinesa "Mazi Ren Wan" i ha desenvolupat un nou compost de medicina xinesa per al tractament del restrenyiment refractari. . La sol·licitud experimental de nou medicament presentada pel centre a la Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units per a aquest fàrmac ha estat aprovada i començarà la primera fase d'assaigs clínics als Estats Units aquest any.
En una conferència de premsa celebrada a Hong Kong el dia 25 pel Centre d'Innovació i Recerca per a la Medicina Tradicional Xinesa de la Universitat Baptista, el periodista va rebre la informació anterior. Aquesta també és la primera vegada que es desenvolupa a Hong Kong un nou fàrmac basat en herbes medicinals xineses i s'aprova per a assaigs clínics als Estats Units.
S'entén que la primera fase de la investigació clínica sobre el nou fàrmac compost començarà durant aquest any. L'equip de recerca i desenvolupament reclutarà 20 individus sans als Estats Units per participar de manera aleatòria, doble cega i controlada amb placebo per avaluar la seguretat, la tolerabilitat i la farmacocinètica del fàrmac. S'espera que l'equip trigui de tres a cinc anys a completar la segona i la tercera fase de la investigació clínica i després presentarà una nova sol·licitud de registre de fàrmacs a la FDA.
Bian Zhaoxiang, vicepresident associat de la Universitat Baptista (Desenvolupament de la Medicina Tradicional Xinesa) i President del Centre d'Innovació i Recerca de la Medicina Tradicional Xinesa, va declarar que la teràpia composta de la medicina tradicional xinesa té un bon efecte clínic en el tractament del restrenyiment, però no ha estat reconeguda per el mercat internacional. Aquest fàrmac ha estat aprovat per la FDA per a assaigs clínics, que és una afirmació completa del desenvolupament de la medicina tradicional xinesa a Hong Kong i també genera confiança en el desenvolupament de la medicina tradicional xinesa a Hong Kong.
Bian Zhaoxiang va continuar que la integració dels avantatges de la Xina continental i Hong Kong en el procés de desenvolupament de productes de medicina tradicional xinesa és molt important per promoure la internacionalització de la medicina tradicional xinesa. Espero aprofitar la plataforma del Centre d'Innovació i Recerca en Medicina Tradicional Xinesa per cooperar encara més amb altres regions del continent i a nivell mundial en el desenvolupament de productes de medicina tradicional xinesa.
El president de la Baptist University, Wei Bingjiang, va declarar que el 2020, la Baptist University va ser finançada per la "Plataforma d'R+D InnoHK Innovation Hong Kong" del Departament d'Innovació i Tecnologia de Hong Kong per establir un Centre d'Innovació i Recerca en Medicina Tradicional Xinesa, millorant considerablement la força integral de la investigació i desenvolupament de la medicina tradicional xinesa de la Universitat Baptista. Aquesta aprovació per dur a terme assaigs clínics als Estats Units proporcionarà una experiència més valuosa per al futur.
Enviar la consulta