Http://china.chemnet.com/2022-03-30 09:27:27 xinhua finance
El 25 de març de 2022, Jemincare Group va anunciar a Xangai que l'aplicació d'assaig clínic (IND) per a la injecció JYB1904, una nova teràpia dirigida a anticossos monoclonals humanitzats recombinants anti-IgE presentada per jiangsu Jiye Biopharmaceutical Co., LTD., una filial de Jemincare Group. , ha estat aprovat pel Centre d'Avaluació de Medicaments (CDE) de l'Administració Estatal d'Aliments i Medicaments de la Xina.
JYB1904 està desenvolupat de manera independent per Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co., LTD., una filial de Jemincare, i és un nou fàrmac de productes biològics de classe 1 amb drets de propietat intel·lectual independents. La sol·licitud d'assaig clínic va ser acceptada pel CDE el 14 de gener de 2022 i l'aprovació tàcita de l'assaig clínic es va obtenir en només 70 dies.
La IgE és la principal malaltia d'hipersensibilitat de tipus I que media les immunoglobulines. Quan el cos està exposat a l'al·lèrgen, l'al·lergen pot unir-se a la unió d'IgE a la superfície de la cèl·lula efectora FcεRI i enllaçar-se entre si per formar enllaços, provocant l'alliberament de mediadors inflamatoris i provocant diversos símptomes al·lèrgics. JYB1904 pot específicament s'uneixen a IgE lliure, bloquejant així la unió d'IgE al seu receptor FcεRI, evitant així la seva activació per al·lèrgens, que s'espera que alleugirà els símptomes dels pacients de manera ràpida i eficaç en la pràctica clínica.
En estudis preclínics, JYB1904 va mostrar una millor bioactivitat, farmacodinàmica i estabilitat en comparació amb l'omalzumab cap a cap, amb inici ràpid i bona eficàcia en models animals d'asma, bona seguretat en animals i llarga vida mitjana sèrica. Aquests resultats indiquen que la injecció de JYB1904 té un potencial terapèutic clínic excel·lent i pot proporcionar un nou tractament potencial per a l'asma moderada i severa i altres malalties al·lèrgiques.
En l'actualitat, Jemincare ha completat el pla d'estudis clínics nacionals de JYB1904, per tal d'avançar ràpidament en l'assaig de la fase clínica I. Esperem l'arribada primerenca del producte per oferir bones notícies als pacients.
Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co., LTD., una filial de propietat total de Jemincare Group, es compromet a convertir-se en un centre d'R + D de medicaments amb influència global. La seva cartera d'R+D inclou fàrmacs innovadors de macromolècules biològiques, fàrmacs innovadors de petites molècules químiques, medicina tradicional xinesa innovadora, imitació complexa i preparació de gamma alta. Es compromet a fer avenços en el tractament de la nefropatia, el tumor, el sistema cardiovascular, el sistema respiratori, la antiinfecció, la pediatria, el dolor i altres camps. La investigació i desenvolupament de la injecció JYB1904 està dirigida per l'Institut de fàrmacs innovadors de molècules grans de la companyia. L'institut té la seva pròpia biblioteca d'anticossos humans de FeiJie de 70.000 milions de graus i una plataforma de descobriment d'anticossos feiTai desenvolupada de manera independent. Diversos fàrmacs d'anticossos han entrat a l'etapa de preparació de l'aplicació IND o IND. Actualment, JMB2002, un nou anticòs neutralitzant Omicron del coronavirus desenvolupat de manera independent per l'hospital, ha completat l'assaig clínic de fase I. L'últim estudi va confirmar que JMB2002 té una bona funció neutralitzant contra la nova variant d'Omicron del coronavirus, i s'han publicat resultats rellevants a Science.
Jemincare Group es va fundar l'any 1999, amb seu a Nanchang, Xina, la principal cartera de productes per a malalties renals, tumors, cardio-cerebrovascular, antiinfecció respiratòria, dolor cinc àrees, es compromet a proporcionar als pacients medicaments d'alta qualitat i solucions farmacèutiques innovadores. .Com un dels principals grups farmacèutics moderns a la Xina, Jemincare Group ha estat classificat entre els deu primers de la indústria farmacèutica de la Xina durant molts anys consecutius.
[Avís de copyright] Source chemical Network; Al mateix temps, defensem el respecte i la protecció dels drets de propietat intel·lectual, si trobeu algun problema de drets d'autor en aquest lloc web, envieu les vostres preguntes sobre drets d'autor, certificat d'autorització, certificat de drets d'autor, informació de contacte al correu electrònic del lloc web oficial, verificarem i tractarem amb la primera vegada.
