Jimin Trust Group va anunciar recentment que la seva filial Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co., LTD. (d'ara endavant, "Shanghai Jiyu") ha rebut l'aprovació de la FDA dels Estats Units per a assajos clínics del seu fàrmac innovador JMKX003142 comprimits orals en pacients amb malaltia renal poliquística.
La malaltia renal poliquística autosòmica dominant (ADPKD) es troba habitualment en edat mitjana i jove, i la incidència és d'aproximadament 1/400 -- 1/1000. Es calcula que hi ha 12,5 milions de pacients a tot el món i 1,5 milions de pacients a la Xina. [1] A causa de la manca de fàrmacs de tractament específics, aproximadament un 40-50 per cent d'aquests pacients desenvoluparan una malaltia renal en fase terminal i hauran de sotmetre's a diàlisi o trasplantament de ronyó, la qual cosa suposa una gran càrrega per a les famílies i la societat dels pacients.
JMKX003142, desenvolupat de manera independent pel Shanghai Jiyu Small Molecule Innovation Research Institute, és el primer projecte innovador de recerca i desenvolupament de fàrmacs per a la malaltia renal poliquística a la Xina i té el potencial del millor BIC del món. Els estudis preclínics d'eficàcia en animals i l'avaluació de la seguretat van demostrar que JMKX003142 podria inhibir la proliferació de cèl·lules LLC-PK1 d'una manera depenent de la dosi i inhibir el creixement de les cèl·lules de vesícules renals ADPKD humanes, evitant els efectes secundaris causats per l'efecte Hook (l'alta concentració afavoreix la proliferació en canvi). ) d'altres fàrmacs, mostrant una competitivitat global diferenciada.
S'entén que JMKX003142 aviat estarà en una sèrie d'assajos clínics. L'esperança és que en un futur proper, el fàrmac sigui una gran ajuda per a molts pacients amb ADPKD, que no tenen cap fàrmac disponible.