El 21 de març, segons el lloc web oficial del CDE, Kangpu Biopharmaceuticals, Ltd. (d'ara endavant, "Kangpu") va rebre una llicència implícita per dur a terme assaigs clínics per a la càpsula KPG-818, una quimioteràpia de classe 1, amb la indicació de lupus eritematós sistèmic.
Els immunomoduladors són una classe de fàrmacs que regulen el sistema immunitari del cos i activen o inhibeixen la resposta immune, i es poden utilitzar clínicament per tractar diverses malalties relacionades amb el sistema immunitari. En els darrers anys, amb l'estudi en profunditat de les malalties relacionades amb el sistema immunitari, s'ha descobert una nova generació de compostos immunomoduladors amb efectes més significatius i una major seguretat.
KPG-818, dissenyat i desenvolupat per Kangpu, és una nova generació de fàrmacs immunomoduladors de gel molecular oral pertanyents al modulador CRL4-CRBN del complex d'ubiquitina ligasa E3. Segons la informació pública, KPG-818 presenta una gran afinitat per a la unió CRBN objectiu, i és capaç de degradar de manera eficient els factors de transcripció del dit de zinc Aiolos (IKZF3) i Ikaros (IKZF1), que estan estretament relacionats amb el desenvolupament i proliferació de limfòcits B i per regular eficaçment els nivells d'expressió de citocines, com ara TNF-alfa, IL-6, IL-2, IL-10, etc.
Actualment, KPG-818 està realitzant una sèrie d'assajos clínics a l'estranger, com ara assaigs clínics de fase I per a tumors hematològics i assaigs clínics de fase Ib/IIa per al lupus eritematós sistèmic. Al febrer d'aquest any, Kangpu va presentar un pòster sobre les dades d'eficàcia de KPG-818 en models animals per al tractament de la malaltia de Crohn al 19è Congrés de l'ECCO i va anunciar que es presentarà a l'assaig clínic de fase II dels EUA.
La indicació aprovada de KPG-818 a la Xina és el lupus eritematós sistèmic, i Kangpu pot dur a terme assaigs clínics addicionals per a KPG-818 en el futur.
Centrat en el desenvolupament de fàrmacs innovadors per al càncer, malalties autoimmunes, inflamació i altres àrees terapèutiques, Kangpu és propietari de les patents patentades líders del món sobre la nova generació d'ubiqüitinació de proteïnes de gel molecular i les seves tecnologies de degradació, com NeoMIDES®, SelPDEiS®, X. -SYNERGY®, etc. En l'actualitat, basant-se en les tecnologies anteriors, Kangpu ha creat amb èxit un ric pipeline en investigació i desenvolupament.
Entre ells, KPG-121 és un regulador CRL4CRBN del complex d'ubiquitina lligasa CRBN E3 de nova generació, que té activitat inhibidora de la proliferació cel·lular i activitat antiangiogènica i, alhora, és capaç de millorar la funció immunomoduladora del cos. El novembre de 2023, Kangpu va presentar un informe de cas sobre KPG-121 a la Reunió Anual de la Societat d'Immunoteràpia del Càncer de 2023 i va anunciar que iniciarà un assaig clínic de registre de fase II/III multicèntric global de KPG{{8 }} per al tractament del càncer de pròstata resistent a la desmoplàsia metastàtica.
KPG-712 és un inhibidor de PDE4 de molècula petita de nova generació amb una forta afinitat per les dianes de PDE4, que pot revertir senyals específics del sistema immunitari mitjançant la inhibició de la hidròlisi de l'adenosina monofosfat cíclica (cAMP) a les cèl·lules immunitàries, aconseguint així el propòsit de tractar malalties autoimmunes i altres malalties relacionades. Segons el lloc web oficial, KPG-712 es troba actualment en l'etapa d'habilitació d'IND d'informes duals a la Xina i als EUA.
A més, Kangpu té altres tres fàrmacs relacionats amb el complex CRBN E3 ubiquitin-ligasa CRL4CRBN en estudis preclínics que es desenvoluparan per al tractament de tumors hematològics, tumors sòlids i altres malalties.
En accelerar el progrés clínic dels projectes en desenvolupament i establir completament el pipeline posterior, s'espera que Kangpu reculli fàrmacs de molècules petites de degradació de la ubiquitinació de gel molecular i proteïnes de nova generació més innovadors.
