El 30 de juny, el lloc web oficial de l’Administració Nacional de Productes Mèdics va demostrar que les gotes d’ulls de Lifitegrast de Kanghong Pharmaceutical (nom comercial: Langyueming) es va llançar exclusivament a la Xina com a nou medicament de la categoria 3, que proporcionarà una nova opció per al tractament de l’ull sec.
Amb la popularització dels dispositius electrònics, l’acceleració de l’envelliment i els mals hàbits oculars, la incidència d’ull sec a la Xina ha augmentat any a any. El nombre de persones que pateixen símptomes d’ull sec o d’ulls secs a la Xina supera els 300 milions. Segons l’informe d’investigació de l’Institut de Recerca de la Indústria de Huajing, l’escala del mercat domèstic de les drogues en sec va arribar als 4.79 mil milions de iuans el 2024, amb una taxa de creixement anual composta del 16,17% del 2020 al 2024, proporcionant un gran espai de mercat per al desenvolupament de medicaments en sec.
La resposta inflamatòria és un factor impulsor dels danys superficials oculars en el procés patològic de l’ull sec i pot induir un cicle viciós d’ull sec. Lifitegrast és un nou tipus d’inhibidor d’integrina de molècules petit -. S’uneix a la integrina lfa - 1 (funció limfòcit - associada antigen-1) i bloqueja la interacció entre LFA-1 i ICAM-1 (molècula d’adhesió intercel·lular i signes d’ull sec.
Les dades d’investigació clínica mostren que l’ús de les gotes d’ulls de Lifitegrast del 5% pot alleujar ràpidament els símptomes dels ulls secs en unes dues setmanes, mentre que les gotes d’ulls de ciclosporina (ⅱ) de tractament d’ulls secs (ⅱ) solen ser combinats amb llàgrimes artificials per al tractament, i es triga 12 setmanes o més per alleujar els símptomes dels ulls secs. Lifitegrast també pot millorar els signes dels ulls secs. Després de 12 setmanes de tractament, la puntuació de tinció de la còrnia inferior (ICSS) és significativament inferior a la del grup placebo.
La investigació original de les gotes d’ulls de Lifitegrast, XIIDRA®, és el primer medicament antagonista de LFA-1 aprovat per la FDA per al tractament de l’ull sec, i és el primer i únic medicament amb recepta del món per al tractament de símptomes i signes d’ulls secs. Es informa que la patent composta de Lifitegrast va caducar a la Xina a finals de 2024, però la dificultat d’imitació i assaigs clínics no és petita. Actualment, només Kanghong ha obtingut l’aprovació, per la qual cosa té una gran importància.
Kanghong Pharmaceutical té una experiència rica i una acumulació tècnica en el camp de la investigació i el desenvolupament de fàrmacs. Els resultats de l’assaig clínic de la fase III de les gotes d’ulls de Lifitegrast (5%) per al tractament dels ulls secs realitzats a la Xina demostren que les gotes d’ulls de Lifitegrast són similars a la investigació original en termes d’eficàcia i seguretat. Com a nou medicament per a l'ull sec de generació exclusiva de la generació -, Lifitegrast pot millorar ràpidament els signes i símptomes dels pacients amb ulls secs, i té una cadena completa - anti - efecte inflamatori, proporcionant als pacients d'ulls secs xinesos amb una nova elecció i avantatges ràpids.
