Merck (NYSE: MRK), conegut com a MSD fora dels Estats Units i Canadà, i Ridgeback Biotherapeutics han anunciat avui que el govern japonès comprarà, autorització o aprovació, aproximadament 1,6 milions de cursos de molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801), un Medicina antiviral oral en investigació. Merck està desenvolupant molnupiravir en col·laboració amb Ridgeback Bioterapèutica. Les sol·licituds de Merck per al possible ús autoritzat de molnupiravir estan sent revisades per la L'Agència de Productes Farmacèutics i De Dispositius Mèdics, l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units i l'Agència Europea de Agència del Medicament. Molnupiravir està autoritzat al Regne Unit per al tractament de lleu a moderat COVID-19 en adults amb prova diagnòstica de SARS-CoV-2 positiva i que tinguin almenys un factor de risc per desenvolupar malaltia greu.
"Estem orgullosos d'associar-nos amb el govern japonès en aquest acord per accelerar l'accés al molnupiravir a pacients al Japó si està autoritzat o aprovat. Creiem que aquests acords de compra del govern reecten condència en el prole clínic de Molnupiravir i l'esperança que el molnupiravir pugui tenir un impacte significatiu en per fer front a la pandèmia", va dir Frank Clyburn, president de Salut Humana, Merck.
En virtut de l'acord, si molnupiravir rep l'autorització o aprovació de productes farmacèutics i mèdics del Japó 1 Merck subministrarà aproximadament 1,6 milions de cursos de molnupiravir al govern japonès per aproximadament 1.200 milions de dòlars, inclosos els impostos aplicables. En previsió dels resultats de la Fase 3 MOVe-OUT assaig clínic, i el potencial d'autorització o aprovació reguladora, Merck ha estat invertint en risc per donar suport a desenvolupament i ampliació de la producció de molnupiravir i espera produir 10 milions de cursos de tractament per finals de 2021, amb almenys 20 milions de cursos que es produiran el 2022.
A més de l'acord del Japó, com a part de les seves accions globals per accelerar l'accés, Merck també ha subscrit acords de subministrament i compra amb els governs de diversos altres països i actualment està en converses amb governs addicionals.
Font: Merck's Linkedin
