10 de febrer de 2022, sota les estrelles per veure la retransmissió en directe. La reunió de la FDA de Xinda va tocar el cor de milions de persones de medicina.
Aquesta vegada, la pionera Cinda Biological no va sol·licitar la llista de PD-1 a la FDA, però aquesta reunió va ser un exemple important per a la majoria de les empreses farmacèutiques innovadores nacionals i es va convertir en un esdeveniment històric en la internacionalització dels medicaments innovadors nacionals. Xinda Biology ha guanyat elogis generalitzats a la indústria.
Cinda Bio mitjançant negociacions amistoses amb Eli Lilly Pharmaceutical, els drets i interessos a l'estranger de Sindillizumab. Aquesta retirada no afectarà la cooperació estratègica entre Cinda i Eli Lilly. Al mercat xinès, Eli Lilly continua mantenint un alt nivell de cooperació amb Cinda Bio.
Sindillizumab va ser desenvolupat i comercialitzat conjuntament per Cinda Bio i Eli Lilly a la Xina, i es va convertir en el primer inhibidor de la PD-1 que es va incloure al catàleg d'assegurances mèdiques xinès el 2019. L'agost de 2020, les dues parts van ampliar la seva associació estratègica global per Sindillizumab, amb Lilly obtenint drets de llicència exclusius per al medicament fora de la Xina i planejant comercialitzar-lo als Estats Units i altres regions. Cinda Bio rebrà un pagament inicial de 200 milions de dòlars i fites de desenvolupament i vendes de 825 milions de dòlars, a més d'un percentatge de dos dígits de vendes netes.
Cinda no és la primera vegada que les companyies farmacèutiques nacionals retiren els interessos estrangers de PD-1.
El juny de 2019, Beigene va recuperar l'interès global de PD1 de Suntec. Aleshores, el gener de 2021, Beekje i Novartis van signar una associació de llicències a l'estranger per al PD-1. Baekje va llicenciar PD-1 per segona vegada, amb un pagament inicial de 650 milions de dòlars, el pagament inicial més gran per a un projecte de cooperació nacional de llicències de drogues fins ara.
Cinda Bio també va dir que aquesta decisió empresarial és molt beneficiosa per a la disposició integral del gasoducte de tumors de l'empresa. Els drets i interessos a l'estranger de PD-1 donaran a l'empresa més iniciativa i flexibilitat en el disseny integral del pipeline d'IO (immuno-oncologia) en el futur. Per exemple, per explorar el potencial d'internacionalització del PD-1 combinat amb LAG3, TIGIT i altres objectius.
La retirada va ser un resultat lògic i esperat per a ambdues parts, després de la reunió d'aprovació de la sol·licitud de la FDA al febrer. Aquest acord pas a pas és la fi de la pols. Tampoc és una mala notícia per a Cinda. En el pipeline del tumor, el PD-1 com a fàrmac base es pot utilitzar en combinació.
Sindillizumab va fer el salt crucial de la biotecnologia a la biofarmacèutica. Al mercat nacional, ha desenvolupat un exèrcit comercial de ferro, amb els ingressos del producte Q3 de 2022 superiors als 1.100 milions de iuans, convertint-se en una de les empreses farmacèutiques innovadores líders a la Xina.
El potencial del fàrmac de reducció de pes IBI362 fa que Cinda se senti a continuació. El segon salt de la biologia de Cinda està garantit.
Deppon Pharmaceutical creu que el mercat de pèrdua de pes és una pista d'or de 40.000 milions de pes, els medicaments de classe GLP1 creixen a gran velocitat. Més de la meitat de la població xinesa té sobrepès o obesitat, cosa que suposa una greu càrrega per a les famílies i la societat.
El llançament d'una nova generació de fàrmacs de reducció de pes amb bons efectes i alta seguretat marcarà una revolució pel costat de l'oferta i estimularà un gran mercat potencial. Entre els agonistes de doble objectiu, Cinda Biological ocupa una posició de lideratge i l'efecte terapèutic d'IBI362 (GLP-1/GCGR) sobre la diabetis i l'obesitat és potencialment el millor del seu tipus.
El 17 d'octubre, Cinda Biological va anunciar la publicació al Lancet de la cohort de dosis altes d'un estudi clínic de fase 1b d'escalada de dosis múltiples del bisagonista GLP-1R/GCGR Mazdutide (IBI362) en xinesos amb sobrepès o obesitat. subjectes. Els resultats van mostrar una pèrdua de pes significativa en el grup IBI362 (administrat per via subcutània un cop per setmana) en comparació amb el grup placebo. Després de 16 setmanes d'administració, els subjectes de la cohort de 10 mg que van rebre IBI362 van tenir una pèrdua de pes mitjana del 9,5 per cent des de la línia inicial. Després de 12 setmanes d'administració, els subjectes tractats amb IBI362 a la cohort de 9 mg van tenir una pèrdua de pes mitjana de l'11,7 per cent des de la línia inicial. Al mateix temps, els tractats amb IBI362 van mostrar majors reduccions de l'IMC i la circumferència de la cintura que els del grup placebo. En comparació amb productes similars com SMeclutide i Tirzepatide, la taxa de canvi de pes d'IBI362 a les 12 setmanes va ser del -11,7% i l'eficiència de pèrdua de pes d'IBI362 va ser superior al nivell anterior d'smeclutide i Tirzepatide, que s'esperava. per convertir-se en un dels fàrmacs GLP-1R de pèrdua de pes més ràpida.
Com a súper pes potencial, Cinda ha obert tres assaigs clínics de fase III d'IBI362 a la Xina.
L'estudi clínic de fase III de pèrdua de pes (GLORI-1) va ser dirigit per Ji Linong, antic vicepresident de la Federació Internacional de Diabetis (IDF), antic president de la Societat de Diabetis de l'Associació Mèdica Xinesa i professor de la Universitat de Pequín. Hospital del Poble. L'estudi va incloure 600 pacients.
L'estudi clínic de fase III de la teràpia combinada de medicina oral per a la diabetis tipus 2 (EDdreamS-2) va ser dirigit conjuntament pel professor Yang Wenying, antic president de la Societat Asiàtica de Diabetis i president honorari de la Societat de Diabetis de l'Associació Mèdica Xinesa, Xina-Japó. Friendship Hospital i el professor Guo Lixin, president electe de la Societat Xinesa de Diabetis, Hospital de Pequín, 720 casos;
L'estudi clínic de fase III del tractament de primera línia de la diabetis tipus 2 (Dreams-1) va ser dirigit conjuntament pel professor Zhu Dalong de l'Hospital Nanjing Gulou, president de la Societat Xinesa de Diabetis, i el professor Zhao Jiajun de l'Hospital Provincial de Shandong, president de la Societat Endocrina Xinesa. El nombre total de pacients va ser de 300;
Glory and Dreams, amb la missió i la creença de la gent Cinda, s'empassa muntanyes i rius. Pel camí, Cinda Biological apunta als 40.000 milions de supermercats de la Xina i es arremanga per treballar més.
