En primer lloc, els requisits generals
(1) Tasques d’orientació. Promoure la solució de les drogues pilot a 11 països per organitzar la compra centralitzada i l’ús de ciutats pilot (en endavant les ciutats pilot) i d’altres regions rellevants, la bretxa de preus, de manera que les institucions mèdiques qualificades de tot el país puguin proporcionar medicaments pilot de qualitat i econòmics. , Que els resultats de la reforma beneficiin a més persones; promoure l’organització nacional d’aprovisionament centralitzat de drogues i l’ús de models pilot de contractació centralitzada, acumular experiència per a la concentració i aprovisionament integral de medicaments; optimitzar polítiques i mesures rellevants per garantir un subministrament estable a llarg termini de medicaments seleccionats, guiar el desenvolupament saludable i ordenat de la indústria farmacèutica i d’alta qualitat.
(2) La idea global. D’acord amb la idea general d’organització de l’estat, contractació d’aliances i operació de plataformes, l’estat formula polítiques bàsiques, àmbit d’objectiu i requisits, organitza regions rellevants fora de les ciutats pilot per formar aliances amb províncies, confia oficines de contractació conjuntes i condueix de forma creuada. aliances regionals per concentrar l'adquisició. . Al mateix temps, a partir de resumir i valorar l’experiència de l’organització nacional d’adquisició centralitzada de drogues i l’ús de drogues pilot, millorarem encara més la política de contractació i ús de drogues i fomentarem la competència ordenada i el desenvolupament saludable de el mercat farmacèutic.
En segon lloc, l’abast i la forma de la compra centralitzada
(1) L’abast del fàrmac. L’estat organitza 25 medicaments genèrics seleccionats en l’adquisició i l’ús pilot de drogues.
(2) Participar a l'empresa. Poden participar les empreses de producció farmacèutica (titulars de llicències de llista de medicaments i distribuïdors nacionals de medicaments importats), homologades per l’autoritat reguladora de medicaments i enumerades a la Xina continental.
(3) Finalistes de qualitat. En principi, basat en l’avaluació de la coherència de qualitat i eficàcia (inclosa l’avaluació de consistència, la mateixa a continuació), inclosos tots els medicaments originals, preparats de referència, medicaments genèrics que passen l’avaluació de consistència, els fàrmacs anteriors. En principi, la certificació es basa a la llista de medicaments a la Xina Els indicadors específics són elaborats per l'Oficina Mixta de Compres.
(4) Requisits de capacitat. Les empreses rellevants han d’explicar l’origen de les matèries primeres i les mesures de garantia de subministrament, calcular la capacitat de producció d’acord amb la capacitat de producció i subministrament de matèries primeres i preparacions, i informar-les amb anterioritat a l’Oficina de Compres. L’empresa seleccionada ha de vetllar pel compliment del volum de compra del medicament seleccionat a la regió seleccionada durant el període de contracte de compra.
(5) Proporció de compres acordades. La institució mèdica envia amb precisió la quantitat de compra històrica dels medicaments rellevants en els darrers dos anys segons sigui necessari. L’Oficina Paritària de Contractació determina l’import de la compra acordat en funció del nombre d’empreses seleccionades en funció del 50% -70% de les compres històriques de l’any anterior.
(6) Formulari de contractació centralitzat. Explora i millora el mecanisme de formació de preus de medicaments basat en el mercat i adopta el model de contractació de licitació. Per tal d’assegurar la qualitat i l’estabilitat, la contractació centralitzada pot permetre eleccions múltiples, i el nombre d’empreses seleccionades per a cada medicament no és generalment superior a tres. Permetin seleccionar preus diferents de diferents empreses del mateix medicament i orienteu les ofertes raonablement a les empreses.
(7) Termini del contracte. Segons el nombre d’empreses seleccionades, la durada de l’acord de contractació centralitzada és d’1 any a 3 anys. En principi, quan el nombre d’empreses seleccionades és reduït, la durada de l’acord és relativament curta. Quan el nombre d’empreses seleccionades és gran, la durada de l’acord és relativament llarga.
(8) Forma d’organització. Organització nacional d’unitat, totes les províncies rellevants (excepte províncies com Beijing, Tianjin, Xangai, Chongqing i les províncies que han seguit l’organització nacional d’adquisició i ús centralitzat de drogues abans de la introducció d’aquest dictamen) i el Cos de Producció i Construcció de Xinjiang voluntàriament. participar i formar una aliança de contractació. Encomanar a l’Oficina de Compres Comercials la realització de treballs específics de contractació i, segons l’acord de l’Oficina Conjunt de Contractacions, informar estadísticament la quantitat de compra històrica de medicaments rellevants. L’Oficina conjunta de contractacions formula regles específiques de contractació basades en els requisits bàsics determinats per l’Oficina de l’Organització Nacional per a la Contractació i Ús Centralitzats de Farmacèutics i realitza operacions de contractació centralitzada en nom de la Regió de l’Aliança per organitzar i supervisar la implementació de la contractació centralitzada. resultats. L’Oficina de Gestió Centralitzada de Licitacions i Compres de Shanghai Farmacèutica assumirà la tasca diària de l’Oficina conjunta de contractacions i serà responsable de la implementació específica.
En tercer lloc, les principals mesures polítiques
(1) Compres amb quantitat i preu. Totes les províncies rellevants i els cossos de producció i construcció de Xinjiang han d’informar estrictament a totes les institucions mèdiques públiques de la regió (excepte les ciutats pilot), les institucions mèdiques militars que participin en l’expansió pilot de les àrees regionals i la participació voluntària a l’assegurança mèdica regional extensa pilot designada social. institucions mèdiques. , una assegurança mèdica designada farmàcies al detall de consum de drogues. L’Oficina de contractació conjunta resumeix el consum de medicaments de cada província rellevant i del Cos de Producció i Construcció de Xinjiang i calcula l’import de la compra acordada segons les regles de contractació, després realitza compres de volum i converteix els preus per determinar les empreses seleccionades i els preus seleccionats. La institució mèdica pertinent o el seu representant signen un contracte per a la compra i venda de la quantitat amb l’empresa seleccionada segons el preu seleccionat. Per la quantitat restant que no sigui l’import de la compra acordada, totes les institucions mèdiques rellevants encara poden comprar altres tipus de xarxes amb preus adequats a través de la plataforma de compra centralitzada de medicaments provincial. Per als 25 medicaments genèrics inclosos a l’organització nacional per a la compra centralitzada i l’ús de medicaments, el nombre de fabricants que han superat l’avaluació de consistència d’una mateixa varietat de medicaments ha arribat a més de tres. En cas d’assegurar el subministrament, ja no s’utilitza l’adquisició centralitzada de medicaments. Varietats que no van superar l'avaluació de coherència.
(2) Registrar-se i assegurar-ne l’ús. Totes les institucions mèdiques rellevants hauran de prioritzar l’ús dels medicaments seleccionats i, segons el contracte de compra i venda de la quantitat, completin el consum del contracte i els requisits de relació de compra acordats dins del període d’acord.
(3) Prioritat de qualitat i garantia de subministrament. L'empresa seleccionada és la primera persona responsable a garantir la qualitat i el subministrament. Cal controlar estrictament la qualitat, seleccionar de forma independent les empreses amb capacitat de distribució i bona reputació, i seleccionar els medicaments a seleccionar, i establir el sistema d’informació de la reserva d’emergència, inventari i capacitat de les empreses de producció d’acord amb la compravenda. contracte. . Els departaments rellevants haurien d’enfortir la supervisió de la producció, la circulació i l’ús de tota la cadena de medicaments, reforçar la supervisió de la producció i l’inventari i assegurar la qualitat i el subministrament de medicaments.
A més del factor força major, les empreses seleccionades amb problemes de qualitat i subministrament hauran de suportar els costos addicionals de la substitució de medicaments, en cas contrari, es considerarà un comportament poc fiable. Tots els productes de les empreses de confiança rellevants no podran participar en els medicaments i consumibles mèdics de totes les institucions mèdiques públiques del país en un termini de dos anys. Compra centralitzada.
(4) Garantiu el pagament i reduïu el cost de la transacció. Com a primera persona responsable de la liquidació de medicaments, les institucions mèdiques paguen els comptes amb les empreses a temps segons el contracte i reduiran els costos de transacció de les empreses. Comproveu rigorosament la manca de liquidació puntual dels pagaments dels medicaments a càrrec de les institucions mèdiques. El fons d'assegurança mèdica abonarà el pagament de la liquidació a la institució mèdica de manera puntual. Sobre la base del pressupost total, el fons d’assegurança mèdica pagarà prèviament a la institució mèdica una antelació no inferior al 30% de l’import de la compra. Després de completar l’import de la compra acordat, continuarà pagant per avançat segons l’import real de compra del medicament seleccionat. La institució mèdica continuarà garantint el pagament puntual. . Fomentar que les àrees qualificades puguin ser resoltes directament pel fons d'assegurança mèdica i l'empresa.
(5) Explorar la sinergia entre la norma de pagament de l’assegurança mèdica per a contractació centralitzada i el preu d’adquisició. Per a l'adquisició centralitzada de medicaments, el preu d'adquisició centralitzat s'utilitza com a norma de pagament de l'assegurança mèdica dins de l'àmbit de l'assegurança mèdica. En principi, es paga el mateix pagament original pel mateix nom genèric, la preparació de referència, el medicament genèric que ha superat l’avaluació de consistència i el fons d’assegurança mèdica. Els estàndards estan establerts. Els pacients utilitzen medicaments superiors a l'estàndard de pagament. La part que supera la norma de pagament la paga el pacient. Si el preu del medicament que utilitza el pacient difereix molt del preu de compra centralitzat del medicament seleccionat, la norma de pagament es pot ajustar i ajustar gradualment en 2-3 anys. Formular polítiques i mesures de suport; els pacients utilitzen medicaments inferiors al nivell de pagament i paguen al preu real. Sobre la base de garantir la qualitat i el subministrament, orienteu les institucions mèdiques i els pacients a formar hàbits de medicació raonables. Si la farmàcia al detall designada per l'assegurança mèdica participa en la compra, es pot permetre augmentar el preu en funció del preu seleccionat. La part que excedeixi la norma de pagament serà pagada pel pacient i la part següent de la norma de pagament serà reemborsada per l’assegurança mèdica segons la normativa.
(6) Promoure la reforma de les institucions mèdiques mitjançant la transformació de mecanismes. Aprofundirem en la reforma del mètode de pagament de l’assegurança mèdica, establirem un mecanisme d’incentius i de compartir riscos entre l’agència d’assegurances mèdiques i la institució mèdica per “estalviar l’equilibri i la despesa racional” i promoure l’ús de drogues seleccionades de manera raonable. preus per institucions mèdiques. Per a les institucions mèdiques que redueixin la despesa dels fons d’assegurança mèdica a causa de l’ús de drogues seleccionades, el pressupost anual de l’assegurança mèdica total no es reduirà. Si els ingressos i les despeses del servei mèdic de les institucions mèdiques públiques formen un balanç, es poden utilitzar segons els “dos permisos” (permetent a les institucions mèdiques i sanitàries superar el nivell actual d’ajust i salari de les institucions mèdiques, permetent el servei mèdic). els ingressos a deduir de les despeses i la retirada de fons segons la normativa, principalment destinada a la recompensa del personal.
(7) Mobilitzar l’entusiasme de les institucions mèdiques per assegurar la dosificació. Fomentar l’ús racional de fàrmacs seleccionats en la compra centralitzada i incorporar l’ús de fàrmacs seleccionats a la valoració de rendiment de les institucions mèdiques i el personal mèdic. Tots els departaments i institucions mèdiques pertinents no afectaran l'ús raonable i la garantia de subministrament dels medicaments seleccionats per raó de control de costos, requisits de quantitat per a les institucions mèdiques i aprovació del Comitè de Farmàcia. En el cas de les institucions mèdiques que no comprin i no consumeixin medicaments segons la normativa, se’ls sancionarà l’índex d’assegurança mèdica total, la valoració de rendiment de les institucions mèdiques, la qualificació d’assegurança mèdica i l’avaluació de la responsabilitat objectiu de les institucions mèdiques. El personal mèdic que no utilitzi els medicaments seleccionats segons la normativa serà tractat seriosament d’acord amb les disposicions corresponents del Reglament de mesures de gestió de receptes i del Reglament de revisió de la prescripció hospitalària (Prova). Enfortir el paper dels farmacèutics en la revisió de l’ajust de la prescripció i promoure la selecció de fàrmacs seleccionats. Cal millorar encara més les directrius d’aplicació clínica de fàrmacs, reforçar el seguiment del consum de drogues a les institucions mèdiques, revisar estrictament les receptes i receptes, reforçar la publicitat i la formació dels metges i farmacèutics, organitzar una avaluació clínica completa dels fàrmacs, promoure el desenvolupament científic i racional. consum de drogues i assegurar la seguretat dels pacients.
