Recentment, l’Administració estatal d’aliments i medicaments va aprovar la llista de Shanxi Jinbo Biomedicine Co., Ltd." fibra recol·linant de col·lagen humanitzat tipus III recombinant". Aquest producte s’utilitza per omplir teixits dèrmics facials per corregir les arrugues dinàmiques del front (incloses les línies del front, les línies del front i els peus de corb &). És el primer dispositiu mèdic desenvolupat de manera independent fabricat amb un nou tipus de col·lagen humanitzat recombinant material biològic. Ha establert una bona base per a l'aplicació clínica i la transformació industrial de materials relacionats.
S'entén que el col·lagen és la principal proteïna estructural dels teixits i òrgans humans, ja que representa aproximadament un 30-40% de la proteïna corporal total. Actualment, els productes de col·lagen al mercat nacional i exterior provenen principalment de teixits animals i s’utilitzen àmpliament clínicament en la pell, ossos, cartílags, sistema cardiovascular, reparació de teixits orals i luminals i cirurgia plàstica estètica mèdica.
El col·lagen humanitzat recombinant de tipus III utilitzat en els productes aprovats per a la comercialització aquesta vegada té les següents característiques: En primer lloc, la unitat que repeteix la seqüència d’aminoàcids és la mateixa que la regió funcional específica de la seqüència d’aminoàcids del col·lagen humà i té una bona biocompatibilitat; en segon lloc, la seva regió funcional té una estructura de triple hèlix flexible de 164,88 °, les dades d’estructura rellevants s’han inclòs a la base de dades internacional d’estructures de proteïnes; en tercer lloc, té una adhesió cel·lular més alta que el col·lagen humà tipus I i tipus III, formant una estructura de fibra reticular, i té bones propietats reparadores. S'espera que tingui aplicacions clíniques més àmplies en els camps de l'endoteli vascular, endometri, ferides, reparació de la mucosa oral i ortopèdia.
L’Administració estatal d’aliments i drogues atorga una gran importància a la investigació i desenvolupament, transformació i altres treballs relacionats en l’àmbit de nous materials biològics i realitza activament treballs bàsics com ara estàndards relacionats, denominació i classificació, i ha formulat i publicat successivament el" Principis rectors per a la denominació de biomaterials de col·lagen recombinant" i" Productes mèdics de col·lagen recombinant" Els principis de classificació i definició, etc., milloren contínuament el sistema estàndard en el camp dels nous materials biològics i promouen amb força la innovació i el desenvolupament de la indústria.
Al mateix temps, l'autoritat reguladora de medicaments reforçarà la supervisió post-comercialització de productes relacionats per protegir la seguretat dels pacients' equipament.
Font: Chemical Network
