El 31 d'octubre, Broad Pharma (0512.HK) va anunciar que el seu assaig clínic de fase Ib (NCT05000671) de STC3141, dissenyat per tractar la síndrome de dificultat respiratòria aguda (SDRA) a la Xina, ha arribat amb èxit al punt final de la investigació clínica.
El nou mecanisme d'acció de STC3141 i suavitza el progrés clínic global
STC3141 és un compost innovador global de molècules petites amb un nou mecanisme d'acció desenvolupat de manera independent per Broad Medicine. Aquest producte es pot utilitzar per a múltiples indicacions greus neutralitzant histones lliures extracel·lulars i xarxes de trampa de neutròfils per revertir el dany dels òrgans causat per una resposta immune excessiva. Els seus resultats de recerca relacionats amb la preclínica s'han publicat a la principal revista acadèmica Nature Communications, amb una influència acadèmica de gran abast i un ràpid progrés clínic.
Aquest NCT05000671 és un estudi clínic de fase Ib aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo dissenyat per estudiar i avaluar la seguretat, la tolerabilitat i les propietats farmacocinètiques de STC3141 en el tractament de pacients amb SDRA. Segons l'anàlisi de dades de l'assaig clínic, les característiques generals de seguretat no van indicar cap problema de seguretat greu potencial o resultats inesperats en el punt final primari de l'estudi, i el senyal positiu per alleujar la gravetat del SDRA, millorar el pronòstic del pacient amb SDRA, ajudant els pacients amb SDRA. del ventilador i escurçar l'estada hospitalària a la UCI, que proporciona una base sòlida per a una investigació clínica posterior del producte.
A més d'aquest estudi clínic a la Xina, l'estudi clínic de fase IIa del STC3141 a Europa per tractar pacients greus amb COVID-19 també ha arribat amb èxit al punt final clínic abans, sense efectes adversos greus relacionats amb el fàrmac, i va ser ben tolerat per pacients. A més, l'estudi clínic de fase Ib d'aquest producte per al tractament de la sèpsia es va aprovar a Austràlia i Bèlgica el maig de 2020 i l'abril de 2022, respectivament, i es va promoure de manera integral l'estudi clínic internacional multicèntric.
Cal destacar que el SDRA, com una de les principals causes de mort en pacients de la UCI, actualment no té un tractament farmacològic efectiu clínicament. Segons les dades, la taxa de prevalença de SDRA en pacients crítics amb UCI és d'un 10,4 per cent, la taxa de mortalitat hospitalària global és d'un 34 per cent i la taxa de mortalitat dels pacients greus és d'un 60 per cent. A més, en pacients amb COVID-19 greu, el SDRA també és una de les principals causes de mort, amb necessitats clíniques urgents i grans perspectives de mercat.
El punt final clínic de l'estudi clínic STC3141 Xina fase Ib no només és una fita important en el procés d'investigació clínica global de l'empresa, sinó que també proporciona un suport de dades sòlid per al seu treball de desenvolupament clínic posterior.
Fomentarem la recerca clínica global sobre productes innovadors i consolidarem la distribució de les àrees d'atenció crítica.
La placa antiinfecció respiratòria i severa és un dels camps estratègics bàsics, l'empresa del sector ha venut prop de 10 productes, que cobreixen rinitis, faringitis, bronquitis, pneumònia i altres indicacions, els productes bàsics chnot i les sèries de veu daurada són les nacionals. Les varietats exclusives, inclòs el chnot al mercat d'expectorants orals, al final de l'hospital i les vendes al detall ocupen el primer lloc durant tot l'any, hi ha molts productes en el camp de la posició de lideratge en nínxol. A més, els dos preparats compostos innovadors globals de la companyia per a l'asma® i els dos productes Enzhuo Run®, que es van llançar oficialment a la Xina el setembre d'aquest any, són una nova generació de preparats per inhalació de compostos, que s'espera que millorin encara més el compliment del pacient donant una dosi una vegada al dia.
Productes innovadors, Broad Medicine és aquesta secció per a indicacions clíniques no satisfetes com rinitis al·lèrgica, sèpsia, SDRA, COVID-19 i parainfluina, Quatre fàrmacs innovadors globals estan actualment en reserva, entre ells, Ryaltris, un nou aerosol nasal compost utilitzat per al tractament de la rinitis al·lèrgica estacional, ha entrat a l'etapa clínica registrada, el seu estudi clínic de fase III xinès ha completat la primera inscripció de pacients a l'abril d'aquest any; STC3141, un fàrmac innovador global per a malalties greus com la sèpsia, ha rebut set aprovacions clíniques en cinc països, un progrés clínic sense problemes internacionals i globals multicèntrics; APAD, un altre fàrmac innovador global que pot cooperar amb STC3141 per tractar malalties greus com la sèpsia, i el primer fàrmac nou per a la parainfluenza del món, han completat el cribratge de compostos, entrant a la fase d'investigació preclínica.
En la direcció de les infeccions greus i antiinfeccions, Broad Medicine es basa en la plataforma tecnològica d'investigació i desenvolupament de sucre-òmics, i la companyia ha establert un centre d'investigació i desenvolupament a Austràlia per desenvolupar productes innovadors globals. El Broad Medicine Australia R+D Center ha mantingut una cooperació a llarg termini i en profunditat amb la Universitat Nacional d'Austràlia i la Universitat Griffith, Austràlia. El projecte Parainaflu està en cooperació amb l'inventor de Zanamivir i el director del Sugar Group Research Institute de la Universitat Griffith, Austràlia. L'institut és un dels pocs instituts de recerca del món centrats en l'òmica del sucre i un dels més grans del món en aquest camp.
Amplia medicina, va dir que l'empresa continuarà adoptant el futur concepte independent de recerca i desenvolupament i desenvolupament global, construirà un clúster de productes de gestió de cicle complet de malalties de les vies respiratòries i una sèrie de productes antiinfecció greus, consolidarà constantment la posició de lideratge de la indústria en el camp i donarà el joc complet dels avantatges industrials de l'empresa i la força de recerca i desenvolupament, els productes ràpids d'innovació científica i tecnològica enumerats, proporcionen als pacients més avançats solucions de tractament més diverses.
